খবর

এই বছরের মে মাসে, জার্মান PEI একটি নিবন্ধ "122 CE চিহ্নিত SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন দ্রুত পরীক্ষার জন্য তুলনামূলক সংবেদনশীলতা মূল্যায়ন" প্রকাশ করেছে, যা 122টি COVID-19 অ্যান্টিজেন দ্রুত পরীক্ষার পণ্যগুলির সংবেদনশীলতা মূল্যায়ন করেছে যেগুলির বর্তমানে CE সার্টিফিকেট রয়েছে এবং জার্মানিতে বিক্রি হয়।.EU নিবন্ধন বিধি এবং জার্মান আর্থিক নীতির পরিবর্তনের কারণে, এই তুলনা মূল্যায়নের উদ্দেশ্য হল বিদ্যমান পণ্যগুলির সংবেদনশীলতা নিশ্চিত করা।ন্যূনতম সংবেদনশীলতার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে না এমন বিকারকগুলি BfArM তালিকা থেকে সরানো হয় এবং সমস্ত মূল্যায়ন ফলাফল প্রকাশ করা হয়।PEI ওয়েবপেজে।মূল্যায়ন 62 চীনা কোম্পানি অন্তর্ভুক্ত.

নমুনা প্রস্তুতি: 3 ঘনত্ব গ্রেডিয়েন্ট

অতি-উচ্চ ঘনত্ব-পিসিআর সিটি মান 17-25

উচ্চ ঘনত্ব-পিসিআর সিটি মান 25-30

মাঝারি ঘনত্ব-পিসিআর সিটি মান 30-36

সিটি মান এবং আরএনএ কপি রূপান্তর অনুপাত:

CT25 হল প্রায় 10^6 RNA কপি/ml, CT30 হল প্রায় 10^4 RNA কপি/ml, এবং CT36 হল প্রায় 10^3 RNA কপি/ml।

ন্যূনতম সংবেদনশীলতার মান:

PCR CT মান <25 সহ নমুনার কাকতালীয় হার হল 75%

বেশি কিছু বলার নেই, শুধু ডেটাতে যান।

ফলাফল 1: মোট 96টি পণ্য ন্যূনতম সংবেদনশীলতার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে, যার মধ্যে 48টি চীনা পণ্য।তুলনার সুবিধার জন্য, "CT17-36″ এর ফলাফলগুলি উচ্চ থেকে নিম্ন পর্যন্ত সাজানো হয়েছে।

ফলাফল 2: মোট 26টি পণ্য ন্যূনতম সংবেদনশীলতার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে না, যার মধ্যে 14টি চীনা পণ্য।তুলনার সুবিধার জন্য, "CT17-36″ এর ফলাফলগুলি উচ্চ থেকে নিম্ন পর্যন্ত সাজানো হয়েছে।

তথ্যের উৎস: medRxiv preprint doi: Https://doi.org/10.1101/2021.05.11.21257016